人工關節集中帶量采購來了!

2021-08-26 11:34:25   來源:本站   作者:本站    瀏覽人數:

8月23日,國家組織醫用耗材聯合采購平臺官網發布國家組織人工關節集中帶量采購第2號公告以及配套文件,人工關節產品將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購。產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節,髖關節產品系統首年意向采購總量305542個,膝關節產品系統231976個,帶量采購周期為2年。

人工關節

這是國家層面第二次組織高值醫用耗材集采,首次國家組織高值醫用耗材集采針對的是心臟支架。2020年11月5日,心臟支架集采結果在天津開標,中選產品10個,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,降幅超90%。

根據文件,各產品系統類別的意向采購量按參加本次集采的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的90%累加得出。其中,髖關節產品系統首年意向采購總量305542個,膝關節產品系統231976個。

具體來說,髖關節產品系統根據股骨頭和髖臼內襯材質組合,分為三個產品系統類別開展集中帶量采購,陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統126797個,陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統142757個,合金-聚乙烯類髖關節產品系統35988個(具體詳見文末附表)。

涉及到的企業包括強生、微創骨科、山東威高海、施樂輝、博瑪醫療、愛康宜誠、貝朗醫療等國內外醫療器械企業。

 

第二批高值耗材集采相關規則

與藥品國采一樣,人工關節各個產品系統也有最高有效申報價,這也意味著,人工關節產品將在上述價格的基礎上展開降價。

陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統最高有效申報價是19000元;陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統18000元;合金-聚乙烯類髖關節產品系統16000元;膝關節產品系統19000元。

此前(6月21日),天津市醫藥采購中心官網就曾發布過《國家組織人工關節集中帶量采購公告(第1號)》,其中明確,同一產品系統類別下,根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件,分成A、B兩組。

而此次發布的2號文件關于擬中選規則共有三個:1、同一競價單元內,按企業競價比價價格由低到高排序,確定入圍企業。入圍企業的產品系統競價比價價格不高于最高有效申報價。入圍企業的產品系統符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:競價比價價格≤同競價單元最低產品系統競價比價價格 1.5 倍的;競價比價價格>同競價單元最低產品系統競價比價價格 1.5 倍,但競價比價價格≤本產品系統類別最高有效申報價50%的。2、如果申報企業未按擬中選規則一獲得擬中選資格,同一個產品系統類別內,若 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業競價比價價格,且 A 組競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%,則 A 組競價比價價格不高于 B 組最高擬中選企業競價比價價格的相應申報企業擬中選。3、申報企業未按擬中選規則一獲得擬中選資格,若陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統類別企業競價比價價格不高于陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統類別或合金-聚乙烯類髖關節產品系統類別最高擬中選企業競價比價價格,且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%,則不高于上述最高擬中選企業競價比價價格的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。

若陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統類別企業競價比價價格不高于合金-聚乙烯類髖關節產品系統類別最高擬中選企業競價比價價格,且競價比價價格不高于最高有效申報價的 50%,則不高于上述最高擬中選企業競價比價價格的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統相應申報企業擬中選。

 

涉及多家上市公司,集采后國產替代進程將加快

目前國產人工關節價格從幾千元到萬余元不等,其中陶瓷髖關節(尤其是粉陶)價格較高。

資料顯示,目前人工關節領域相關上市公司數量相對較少,包括大博醫療、三友醫療、愛康醫療、春立醫療、威高股份、微創醫療等。此外,中航高科的子公司京航生物主營產品以人工關節為主,不過營收規模非常小。

關于人工關節集采的影響,三友醫療在近期披露的半年報中表示,人工關節是整個骨科行業首批開展集采的產品類別,本次集采充分考慮了臨床需求,對企業和材料進行了分類,盡量避免了惡意低價競爭的風險,骨科關節國產頭部企業有望在集采中進一步擴大市場份額,國產進口替代加速。

集中采購將會對骨科行業將產生深遠影響,未來骨科行業的市場集中度將在國家集采政策的影響下進一步提高。從長遠來看,三友醫療認為,集采對公司這樣具有原創研發創新能力和規模領先的頭部企業具有積極影響。

不過,各券商研究機構對人工關節相關集采的觀點也各有不同。

東莞證券此前發布的研究報告指出,人工關節集采將對相關公司造成較大影響。參考第一次醫用耗材集采,心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右,降幅超過90%。預計第二次醫用耗材集采中人工關節的價格也將出現較大降幅。

目前我國各關節的原材料差距不大,在生產工藝、產品質量、成本控費等方面有優勢的企業將擁有更強的話語權。但考慮到集采將會對產品價格有較大影響,銷量增加不一定能彌補降價所造成的利潤損失,優秀關節企業也將需要多維度尋求出路。

中泰證券則表示,此次人工關節集采方案相比于冠脈支架國采來說規則上趨于緩和,價格不再是唯一考慮因素,且從分組入圍規則上也利好產品線豐富的頭部企業。

首創證券也表示,隨著人口老齡化加劇帶來市場規模增長,集采后的產品滲透率持續提升,疊加國產替代進程不斷加快,國產關節龍頭有望快速成長。

 

安徽開啟IVD集采,市場反應悲觀,但集采將提升行業集中度

隨著藥品集采的常態化制度化,器械耗材集采也踏著藥品集采之路而來。8月19日,安徽省醫藥集中采購服務中心發布《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》,采購范圍主要包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定以及降鈣素原(PCT)檢測等五類化學發光高值試劑產品,這意 帶量采購終于開始涉及體外診斷(IVD)領域。

據悉,安徽本次專項集采由省紀檢委要求推動,起因是IVD企業商業賄賂腐蝕醫務人員,通過這次集采達到反商業賄賂、器械耗材降價的雙重作用。

8月20日,體外診斷相關概念股集體暴跌,其中,龍頭股邁瑞醫療放量大跌17%,其他醫療股也受到波及,當天整個醫療板塊市值蒸發近4000億元。

東吳證券表示,受集采情緒影響,整個市場目前對于集采持悲觀預期,從基本面層面來看,醫療設備全面集采可能性極小,體外診斷集采仍在早期探索中。

據CACLP的統計,IVD已上市企業有47家,至少還有18家IVD相關企業已上市或排隊上市中。按照這個進度,未來2-3年,IVD上市企業可能擴充至100家。

有業內人士認為,對于IVD行業,我們依然充滿信心,因為正處于上升期,還遠沒達到飽和階段。同國外成熟醫療體系相比,我國的人均檢測消費低,覆蓋率不高;從國家政策來看,未來是疾病預防大于疾病治療,而檢測則是疾病預防的重要手段之一。

對于IVD企業來講,前路漫漫。屬于中國IVD的智造輝煌時代還遠沒有到來,我們的儀器研發、核心原料、質量控制、用戶友好度都有很大的提升空間。IVD集采,加深了行業的危機感,同時也增加了創新的出路。

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